上海有源医疗装备展指出,内窥镜泛指经各种管道进入人体,以观察人体内部状况的医疗仪器,集传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体,而其检查称为内窥镜检(Endoscopy)或内镜检查(术)。
以成像原理区分,当前市场并存的为纤维内镜与电子内镜
纤维内镜是利用光导纤维与透镜组合来完成传导光线与图像,经人体的天然孔道或手术切口进入人体,用于检查人体内部难以触及的组织结构的一种医疗器械。
电子内镜是一种可插入人体体腔和脏器内腔进行直接观察、诊断、治疗的集光、机、电等高精尖技术于一体的医用电子光学仪器。它采用尺寸极小的电子成像元件——CCD(电荷耦合器件),将所要观察的腔内物体通过微小的物镜光学系统成像到CCD上,然后通过导像纤维束将接收到的图像信号送到图像处理系统上,最后在监视器上输出处理后的图像,供医生观察和诊断。
图:纤维内镜和电子内镜区别对比
图片来源:奥林巴斯中国公众号,德邦研究所、医械汇《中国医疗器械蓝皮书(2023版)》
以进入人体的方式区分,主要分为硬管式内窥镜(简称硬镜)和软管式内窥镜(简称软镜)
硬镜需与配套设备搭配使用完成各种类型疾病的诊断和治疗。硬镜的主要配套设备有摄像系统主机,摄像头,冷光源,监视器,台车等。硬镜主要进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室,如腹腔镜、胸腔镜、关节镜、椎间盘镜、脑室镜等。硬镜为棱镜光学系统,最大优点是成像清晰,可配多个工作通道,选取多个视角。在中国,90%的硬镜在普外科、泌尿科、胸外科、妇科、骨科这五个科室使用。
软镜主要通过人体的自然腔道来完成检查、诊断和治疗,如胃镜、肠镜、喉镜、支气管镜等主要通过人体的消化道、呼吸道及泌尿道进入人体。软镜的光学系统为光导纤维光学系统,此光纤内窥镜最大特点是镜头部分可被术者操纵改变方向,扩大应用的范围,但成像效果不如硬质镜效果好。软镜中至少 65%以上的市场份额属于消化内镜,主要用于消化系统疾病的诊断和治疗,呼吸科、耳鼻喉科、泌尿科等科室也会使用软镜进行相关疾病的诊断与治疗。
图:硬镜和软镜区别对比
来源:奥林巴斯官网,雪力公众号,德邦研究所、医械汇《中国医疗器械蓝皮书(2023版)》
以临床应用区分,可分为消化内镜、呼吸内镜、腹腔镜、关节镜等
在消化科,消化内镜是进行消化系统肿瘤筛查的金标准;在多个外科科室,腹腔镜等内镜是辅助微创手术的重要医疗器械。
图:医用内窥镜应用科室
图片来源:医械汇《中国医疗器械蓝皮书(2023版)》
▌腹腔镜
腹腔镜属于 III 类医疗器械,它是配备了光源与微型摄像头的专业医疗器械,为外科手术搭建起精准操作的 “视窗”。一套完整的腹腔镜设备相当丰富,不仅有核心的腹腔镜,还囊括了能源系统,负责为手术器械提供动力;光源系统,确保手术视野清晰明亮;灌流系统,维持手术区域的适宜环境;成像系统,捕捉清晰的手术画面,以及诸如穿刺针、套管针、分离钳、电凝钩、电凝棒、施夹器、钛夹、剪刀、持针器、圈套器这类常用的腹腔镜手术器械。
在临床应用方面,腹腔镜广泛应用于普通外科、妇科外科等众多外科手术场景,为手术的微创化、精准化开展提供了关键支持,助力医生更高效、更安全地完成各类手术操作。
▌胸腔镜
胸腔镜是一类应用于胸腔内微创诊疗流程的医疗器械,本质上它属于内窥镜。这一器械构造并不复杂,主要是一根纤细且柔韧性良好的管子,其末端精心配备了光源与摄像头。在实际操作时,医护人员只需在患者胸部切开一个小小的口子,就能将胸腔镜插入其中,借助它,外科医生与其他专业医疗人员便能轻松窥探到肺部、胸膜,以及胸腔内的其他组织结构。胸腔镜上摄像头捕捉到的画面,能够实时呈现在监视器上,让医生精准锁定病症,进而对胸腔积液、肺癌、肺纤维化等各类疾病展开有效诊断与治疗。
相较于传统的开胸手术,胸腔镜检查对患者身体的侵入性明显更低,为患者带来了诸多益处,比如术后恢复所需时间大幅缩短,身体承受的疼痛得以减轻,体表留下的疤痕更少,出现并发症的风险也能随之降低。
▌宫腔镜
宫腔镜属于纤维光源内窥镜,在妇科检查与治疗领域发挥着关键作用,常被用于子宫腔内部。一套完整的宫腔镜设备涵盖了宫腔镜主体,以及能源系统、光源系统、灌流系统、成像系统。工作时,它靠镜体前端探入宫腔,所观察的部位会被放大呈现,这一特性让它拥有了直观又精准的优势,所以成了诊断妇科出血类病症与宫内病变时,医生们的首要选择。
依据构造与功能特性,宫腔镜还能细分成不同类别,全景式宫腔镜能够提供较为全面的宫腔视野,接触式宫腔镜侧重于近距离精准查看,显微宫腔镜则聚焦细微处,放大倍数更高,能捕捉到更精细的病变,纤维宫腔镜借助纤维材料,有着出色的柔韧性,方便操作。
▌关节镜
关节镜,作为一款直径约 5 毫米的棒状光学器械,专门用于观察关节内部构造,本质上是诊治关节疾病的内窥镜。对比传统切开手术,关节镜手术有着独特优势:凭借精细的内窥镜,只需在体表开一个微小切口,就能深入关节腔,精准定位内部病变,随即展开治疗。这种微创治疗手段,极大程度减少了患者创伤,让伤者的组织结构与身体机能得以在最短时间内修复,助力运动能力最大限度恢复。像是韧带拉伤、半月板撕裂,又或是常规的关节清理检查等各类运动损伤病症,关节镜手术都能大显身手。
在关节镜系统里,产品类目较为丰富,包含关节镜主镜、动力刨削系统、射频消融系统、光源系统等一系列产品,其中,关节镜主镜堪称核心产品。
▌消化内镜
消化内镜是一组用于诊断与治疗消化系统疾病的专业设备,它获取影像的方式主要有两种:一是直接经消化道摄取图像,二是借助附带超声、X 线的设备,来收集消化道以及消化器官的超声或 X 线影像。
从内镜属性来看,消化内镜类型十分多样,涵盖了食管镜、胃镜、十二指肠镜、结肠镜、小肠镜这类常规内镜,还有内镜超声、胶囊内镜这类高科技含量的内镜,以及胆道镜(含子母镜)、胰管镜、腹腔镜、激光共聚焦内镜等特殊内镜。
要是依据检查部位和功能来划分,消化内镜可归为几大类:负责检查上消化道的上消化道内镜;专注下消化道的下消化道内镜;用于内镜逆行胰胆管造影的 ERCP;还有擅长捕捉体内细微情况的内镜超声。
另外,从临床应用的角度出发,消化内镜又能分为诊断性消化内镜与治疗性消化内镜两类,分别在病情判断与疾病治疗环节,发挥关键作用。
图:消化内镜临床应用及介绍
文章来源:公开资料、医械汇《中国医疗器械蓝皮书(2023版)》
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