电子医疗器械展|IVD企业出海受限的原因及优势

本篇就从自身经历及一些新闻报道的视角来聊聊国内IVD企业出海过程中面临一些不利因素。

高端医疗器械展|一文读懂可穿戴健康监测产品及其传感器，值得收藏！

随着科技的飞速发展，可穿戴设备已成为人们日常生活中不可或缺的一部分。

上海高端医疗器械展|国内免疫诊断市场解读

作为IVD领域最大最赚钱的细分领域，基本占了整个IVD的30%-40%的市场份额，对于公司而言，免疫甚至占比超过80%以上，可见，免疫市场，不管对于行业而言，还是公司而言，都是香饽饽。

电子医疗器械展|IVD仪器的基本结构以及功能模块概述

液路控制系统中，计算机作为控制中枢，发出指令，控制电磁阀、气压泵、传感器等执行器件工作时序。

上海高端医疗器械展|【法规解读】欧盟公布IVDR过渡期延长条例，看普瑞专家如何解读，给出策略！

2024年7月9日，IVDR延期修订法案

在欧盟Official Journal上正式发布

IVDR过渡期延长的条例终于于2024.7.9颁布了。那么来看看过渡期延长后，制造商应做如何应对。
为了更顺利地完成IVDR的转换，出台了该条例。

高端医疗器械展|微流控技术及其在IVD领域的应用

微流控技术[1]（Microfluidics）指的是使用微管道（尺寸为数十到数百微米）处理或操纵微小流体（体积为微升到纳升）的系统所涉及的科学和技术，是一门涉及化学、流体物理、微电子、新材料、生物学和生物医学工程的新兴交叉学科。

ADTE | IVD未来十年并购趋势，从美国找答案！

从19世纪末的“强盗资本主义”时代，到21世纪的信息技术革命，每个历史时期的并购活动都深刻反映了当时的经济、政治和社会背景。
近年来，随着新冠的落幕，中国IVD行业产能过剩、竞争白热化问题凸显，中小企业被加速淘汰，加上集采和反腐的常态化，中国IVD产业呈现集中化发展趋势。
在这个背景下，IVD企业间的战略合作以及并购也如火如荼地进行着，但很多朋友表示看不清中国IVD行业未来的并购趋势，或许我们可以从美国并购史中找找答案。
为了方便大家对国产IVD企业并购趋势的理解，本文加入了雅培的并购案例，之所以选择雅培，是因为雅培是唯一一家贯穿了美国并购发展史的IVD企业。
本文是受公众号“川越周期”的文章《从美国并购史来看2024年并购趋势》启发而写的，有兴趣的朋友也可以阅读下这篇文章。

电子医疗器械展|2024年中国IVD发展九大趋势

中国IVD起始于60~70年代，国内小规模进口，实验室自制试剂，管理混乱。80年代，我国开始出现了一些作坊式、非主营的IVD试剂生产企业。

高端医疗器械展|卫健委发布样本外送新规！鼓励医联体内部检验样本外送

近日，山东省出台《山东省医疗机构样本外送检测管理规范》，对临床样本外送进行了更加详细的约束。

高端医疗器械展 | 一种集成试剂存储、核酸提取、PCR扩增和检测的微流控芯片

本文提出一种用于现场快速检测核酸的微流控芯片。该芯片集成试剂预存、核酸提取、qPCR 和荧光检测整个过程。系统灵敏度符合现行临床标准(1 copy/ml)，核酸定量过程可在 30 min 内自动完成。