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行业新闻

近日,NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第8号),有 5 款产品进入创新通道,其中包括心诺普医疗技术(北京)有限公司申请的冷冻消融系统。
这款新型冷冻消融系统 Nordica 改进了冷冻球囊以及环形标测导管的设计。球囊采用单层聚氨酯设计,球囊大小可调节,并且在冷冻过程中球囊内保持低压且压力维持恒定,主要用于治疗心房颤动(AF)。
Nordica 采用创新设计,已在美国开展临床试验,预计2024年完成入组,并计划在全球多个市场上市。冷冻消融作为房颤治疗的主流方法之一,Nordica 冷冻消融系统的改进设计有望提高手术安全性和效果,为房颤患者带来新选择。
消融
近日,NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第8号),有 5 款产品进入创新通道,其中包括心诺普医疗技术(北京)有限公司申请的冷冻消融系统。
这款新型冷冻消融系统 Nordica 改进了冷冻球囊以及环形标测导管的设计。球囊采用单层聚氨酯设计,球囊大小可调节,并且在冷冻过程中球囊内保持低压且压力维持恒定,主要用于治疗心房颤动(AF)。
Nordica 采用创新设计,已在美国开展临床试验,预计2024年完成入组,并计划在全球多个市场上市。冷冻消融作为房颤治疗的主流方法之一,Nordica 冷冻消融系统的改进设计有望提高手术安全性和效果,为房颤患者带来新选择。
消融

在医疗领域内窥镜中,景深这个参数尤为重要。例如,在腹腔镜呈现的图像上通过适配器光圈焦距的调节,能给主任医师显示出更加完美了解手术中病患位置的情况。景深(depth of field)是指在摄影机或其他的成像器前沿能够取得清晰图像的成像所测定的被摄物体前后距离范围。我们伸手将五指张开,将自己的大拇指朝自己伸到眼前,此时你会发现你眼睛聚焦到拇指的时候,后面看不清的手指都虚化掉了,你所能看清楚的地方就是景深。
光学, 设计
在医疗领域内窥镜中,景深这个参数尤为重要。例如,在腹腔镜呈现的图像上通过适配器光圈焦距的调节,能给主任医师显示出更加完美了解手术中病患位置的情况。景深(depth of field)是指在摄影机或其他的成像器前沿能够取得清晰图像的成像所测定的被摄物体前后距离范围。我们伸手将五指张开,将自己的大拇指朝自己伸到眼前,此时你会发现你眼睛聚焦到拇指的时候,后面看不清的手指都虚化掉了,你所能看清楚的地方就是景深。
光学, 设计

光学内窥镜检查是治疗胃肠道 (GI) 恶性肿瘤的主要诊断和治疗工具。大多数胃肠道肿瘤起源于癌前病变;因此,改善癌前病变和早期癌症检测和诊断的技术创新在改善结果方面发挥着关键作用。在过去的几十年里,胃肠道内窥镜检查领域见证了巨大而集中的努力,以开发和转化准确、用户友好和微创的光学成像方式。从技术角度来看,现在有各种各样的新型光学技术可用于在宏观和微观尺度上探测光-组织相互作用的不同方面,补充白光内窥镜检查。这些新模式中的大多数已成功验证并转化为常规临床实践。在此,我们对用于胃肠道癌症筛查和监测的现有和有前途的新型光学内窥镜成像技术的现状进行了技术综述。我们总结了光-组织相互作用的基本原理、不同尺度下的成像性能,并强调了对临床适用性和有效性的了解。此外,我们讨论了最近发现和翻译的新型分子探针,这些探针有望增强内窥镜医师诊断高特异性胃肠道病变的能力。我们还回顾和讨论了基于人工智能的算法在实时提供决策支持方面的作用和潜在的临床整合。最后,我们提供了对未来技术发展及其改变内窥镜胃肠道癌症检测和诊断的潜力的看法。
光学, 内窥镜
光学内窥镜检查是治疗胃肠道 (GI) 恶性肿瘤的主要诊断和治疗工具。大多数胃肠道肿瘤起源于癌前病变;因此,改善癌前病变和早期癌症检测和诊断的技术创新在改善结果方面发挥着关键作用。在过去的几十年里,胃肠道内窥镜检查领域见证了巨大而集中的努力,以开发和转化准确、用户友好和微创的光学成像方式。从技术角度来看,现在有各种各样的新型光学技术可用于在宏观和微观尺度上探测光-组织相互作用的不同方面,补充白光内窥镜检查。这些新模式中的大多数已成功验证并转化为常规临床实践。在此,我们对用于胃肠道癌症筛查和监测的现有和有前途的新型光学内窥镜成像技术的现状进行了技术综述。我们总结了光-组织相互作用的基本原理、不同尺度下的成像性能,并强调了对临床适用性和有效性的了解。此外,我们讨论了最近发现和翻译的新型分子探针,这些探针有望增强内窥镜医师诊断高特异性胃肠道病变的能力。我们还回顾和讨论了基于人工智能的算法在实时提供决策支持方面的作用和潜在的临床整合。最后,我们提供了对未来技术发展及其改变内窥镜胃肠道癌症检测和诊断的潜力的看法。
光学, 内窥镜

通过将被测物置于连续波和脉冲磁场中来评估植入式神经刺激器对对10Hz到30MHz范围内的磁场的防护能力,属于磁场抗扰度测试,试验电平按照图1所示进行,单位是A/m,图中的实线是针对适用性能准则A的被测物,虚线是针对适用性能准则B的被测物,所以分为A线和B线。
有源, 植入
通过将被测物置于连续波和脉冲磁场中来评估植入式神经刺激器对对10Hz到30MHz范围内的磁场的防护能力,属于磁场抗扰度测试,试验电平按照图1所示进行,单位是A/m,图中的实线是针对适用性能准则A的被测物,虚线是针对适用性能准则B的被测物,所以分为A线和B线。
有源, 植入

2024年8月15日,专注于个性化3D打印骨科植入物的公司 restor3d 宣布任命 Larry Hazbun 为医疗机器人技术高级副总裁,Kirstin Widding 为髋关节和膝关节高级副总裁。
机器人
2024年8月15日,专注于个性化3D打印骨科植入物的公司 restor3d 宣布任命 Larry Hazbun 为医疗机器人技术高级副总裁,Kirstin Widding 为髋关节和膝关节高级副总裁。
机器人
行业新闻

近年来,关节骨科手术机器人技术在国内快速落地,成为骨科手术智能化转型的重要推手。2025中国医疗器械博览会基于2022-2024年公开中标数据(剔除缺失及异常值,不完全统计),从采购量、价格分布、品牌竞争等维度展开深度解析,为行业提供数据化参考。
手术机器人
近年来,关节骨科手术机器人技术在国内快速落地,成为骨科手术智能化转型的重要推手。2025中国医疗器械博览会基于2022-2024年公开中标数据(剔除缺失及异常值,不完全统计),从采购量、价格分布、品牌竞争等维度展开深度解析,为行业提供数据化参考。
手术机器人

作为下一代CT技术的革命性突破,光子计数CT(Photon-counting CT, PCCT)对探测器提出了多项与传统能量积分探测器(EID-CT)截然不同的技术要求,不仅涉及材料科学、制造工艺,还与系统集成和临床适配性密切相关。本期,Medtec ADTE有源医疗设备展将讨论光子计数CT,对探测器提出哪些新要求。
CT, 探测器
作为下一代CT技术的革命性突破,光子计数CT(Photon-counting CT, PCCT)对探测器提出了多项与传统能量积分探测器(EID-CT)截然不同的技术要求,不仅涉及材料科学、制造工艺,还与系统集成和临床适配性密切相关。本期,Medtec ADTE有源医疗设备展将讨论光子计数CT,对探测器提出哪些新要求。
CT, 探测器