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行业新闻

一方面,产品获批迎来了井喷期,截至8月,我国共有58家企业的共91款手术机器人产品获批;今年前8个月获批的手术机器人产品就已经超过了去年一整年的获批数量,而近两年获批的产品数量是此前7年总获批数量的近两倍。
手术机器人
一方面,产品获批迎来了井喷期,截至8月,我国共有58家企业的共91款手术机器人产品获批;今年前8个月获批的手术机器人产品就已经超过了去年一整年的获批数量,而近两年获批的产品数量是此前7年总获批数量的近两倍。
手术机器人

为了在临床使用中维持上述功能,医疗器械注册申请人/注册人需确定产品的使用期限。在该期限内,除了应保证产品安全使用,也应保证产品有效使用。同样,在该期限内,即意味着产品采用的所有风险控制措施仍然有效,已知剩余风险依然在可接受范围内。
有源
为了在临床使用中维持上述功能,医疗器械注册申请人/注册人需确定产品的使用期限。在该期限内,除了应保证产品安全使用,也应保证产品有效使用。同样,在该期限内,即意味着产品采用的所有风险控制措施仍然有效,已知剩余风险依然在可接受范围内。
有源

激光(Laser, Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation),即原子受激发射的光。原子中的电子吸收能量后从低能级跃迁到高能级,再从高能级回落到低能级的时候,所释放的能量以光子的形式放出。被引诱(激发)出来的光子束(激光),其中的光子光学特性高度一致。因此激光相比普通光源单色性、方向性好,亮度更高。
激光
激光(Laser, Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation),即原子受激发射的光。原子中的电子吸收能量后从低能级跃迁到高能级,再从高能级回落到低能级的时候,所释放的能量以光子的形式放出。被引诱(激发)出来的光子束(激光),其中的光子光学特性高度一致。因此激光相比普通光源单色性、方向性好,亮度更高。
激光

在早期,普通公众想要了解自身健康状况,只有通过医院检查,由训练有素的专业医疗人员分析数据,得出报告。然而这类检查可能会由于侵入性操作或者患者本人患有传染性疾病而存在风险。
可穿戴, 生命监测
在早期,普通公众想要了解自身健康状况,只有通过医院检查,由训练有素的专业医疗人员分析数据,得出报告。然而这类检查可能会由于侵入性操作或者患者本人患有传染性疾病而存在风险。
可穿戴, 生命监测

糖尿病严重威胁着人类的生命健康,对全球公共卫生事业构成了巨大挑战。血糖监测可以帮助糖尿病患者实时了解体内血糖水平,对于糖尿病管理至关重要。
可穿戴, 血糖监测
糖尿病严重威胁着人类的生命健康,对全球公共卫生事业构成了巨大挑战。血糖监测可以帮助糖尿病患者实时了解体内血糖水平,对于糖尿病管理至关重要。
可穿戴, 血糖监测
行业新闻

高端CT是指在硬件技术、成像质量、功能拓展及临床应用等方面具备显著优势的计算机断层扫描设备。其核心目标是提供更精准的疾病诊断、更高效的检查流程、更低的辐射剂量以及更强大的科研支持能力。
高端CT
高端CT是指在硬件技术、成像质量、功能拓展及临床应用等方面具备显著优势的计算机断层扫描设备。其核心目标是提供更精准的疾病诊断、更高效的检查流程、更低的辐射剂量以及更强大的科研支持能力。
高端CT

本期,Medtec ADTE有源医疗设备展为您解答:有源手术器械凭啥成最大赢家?
手术器械, 有源
本期,Medtec ADTE有源医疗设备展为您解答:有源手术器械凭啥成最大赢家?
手术器械, 有源

近日,国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》(以下简称《公告》),针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等(以下简称高端医疗器械),提出优化特殊审批程序、完善分类和命名规则等十方面支持举措。
利好政策
近日,国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》(以下简称《公告》),针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等(以下简称高端医疗器械),提出优化特殊审批程序、完善分类和命名规则等十方面支持举措。
利好政策

高端有源医疗装备技术展了解到,澳大利亚皇家墨尔本理工大学的研究人员研发出了一款可穿戴式伤口愈合监测传感器,它有望改变对患者的监测方式,并降低感染风险。
传感器, 伤口愈合, 可穿戴
高端有源医疗装备技术展了解到,澳大利亚皇家墨尔本理工大学的研究人员研发出了一款可穿戴式伤口愈合监测传感器,它有望改变对患者的监测方式,并降低感染风险。
传感器, 伤口愈合, 可穿戴