随着近年来我国人口老龄化程度日益明显，居民支付能力提高，人们对于身心健康的重视也越来越高，国内外医疗 健康市场需求持续增长。因此，在这种市场环境下，可穿戴医疗技术发展愈加迅猛，涵盖了多种领域。通常认为可穿戴医疗设备是指能够接触人体、监测和记录相关生理参数，并能够根据这些参数提供诊断、预防、治疗和监测等功能的医疗设备，具有可穿戴、智能化、便携性强、舒适性好、节省空间、自动检测等特点。目前，可穿戴医疗设备仍是医疗行业的发展新趋势，以及一个有望带来巨大商业机遇的市场。市场调研公司Yole 2020年的研究结果指出，随着技术的不断进步，2019 年的3.47亿件医疗健康可穿戴产品的市场规模预计在2025年将达到7.54亿件，复合年均增长率将达到14%。这一增长趋势为未来20年内全球65%及更高的人口增长提供了强有力的推动力。

糖尿病患者群体迫切追求能够精准控糖的高质量生活，迫切需要精准、舒适的血糖监测技术。然而传统指血法只能实现单次有创采血监测，无法满足需求。可穿戴柔性动态连续血糖监测（CGM）传感器作为下一代血糖监测技术的重要发展方向，在糖尿病管理方面拥有巨大的应用前景，是目前研究的热点。

本篇就从自身经历及一些新闻报道的视角来聊聊国内IVD企业出海过程中面临一些不利因素。