体外诊断
广义上,体外诊断(IVD)是指对人体样本(血液、体液、组织)进行定性或定量的检测,用来辅助疾病的预防、诊疗、预后和健康管理。狭义上,指体外诊断产品和体外诊断服务,前者包括仪器、试剂和耗材。国内IVD产业链由三部分构成。上海高端医疗器械展近期了解到上游是原材料,包括试剂中的抗原、抗体、诊断酶等,以及仪器相关元器件。由于原材料直接影响检测成果,对稳定性要求高,我国90%的原材料依赖进口。
市场情报
广义上,体外诊断(IVD)是指对人体样本(血液、体液、组织)进行定性或定量的检测,用来辅助疾病的预防、诊疗、预后和健康管理。狭义上,指体外诊断产品和体外诊断服务,前者包括仪器、试剂和耗材。国内IVD产业链由三部分构成。上海高端医疗器械展近期了解到上游是原材料,包括试剂中的抗原、抗体、诊断酶等,以及仪器相关元器件。由于原材料直接影响检测成果,对稳定性要求高,我国90%的原材料依赖进口。
市场情报
不少行业人也都在猜测,2024年IVD仪器CDMO是否会迎来一个小高峰?
体外诊断
作为IVD领域最大最赚钱的细分领域,基本占了整个IVD的30%-40%的市场份额,对于公司而言,免疫甚至占比超过80%以上,可见,免疫市场,不管对于行业而言,还是公司而言,都是香饽饽。
市场情报
作为IVD领域最大最赚钱的细分领域,基本占了整个IVD的30%-40%的市场份额,对于公司而言,免疫甚至占比超过80%以上,可见,免疫市场,不管对于行业而言,还是公司而言,都是香饽饽。
市场情报
2024年7月9日,IVDR延期修订法案
在欧盟Official Journal上正式发布
IVDR过渡期延长的条例终于于2024.7.9颁布了。那么来看看过渡期延长后,制造商应做如何应对。
为了更顺利地完成IVDR的转换,出台了该条例。
政策法规
2024年7月9日,IVDR延期修订法案
在欧盟Official Journal上正式发布
IVDR过渡期延长的条例终于于2024.7.9颁布了。那么来看看过渡期延长后,制造商应做如何应对。
为了更顺利地完成IVDR的转换,出台了该条例。
政策法规
微流控技术[1](Microfluidics)指的是使用微管道(尺寸为数十到数百微米)处理或操纵微小流体(体积为微升到纳升)的系统所涉及的科学和技术,是一门涉及化学、流体物理、微电子、新材料、生物学和生物医学工程的新兴交叉学科。
技术新知
微流控技术[1](Microfluidics)指的是使用微管道(尺寸为数十到数百微米)处理或操纵微小流体(体积为微升到纳升)的系统所涉及的科学和技术,是一门涉及化学、流体物理、微电子、新材料、生物学和生物医学工程的新兴交叉学科。
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