Medtec ADTE 上海高端有源医疗装备技术展

ADTE 高端有源医疗装备技术展

2025年9月24-26日 | 上海世博展览馆2号馆

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Medtec ADTE 上海高端有源医疗装备技术展

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治疗设备

为了在临床使用中维持上述功能,医疗器械注册申请人/注册人需确定产品的使用期限。在该期限内,除了应保证产品安全使用,也应保证产品有效使用。同样,在该期限内,即意味着产品采用的所有风险控制措施仍然有效,已知剩余风险依然在可接受范围内。
有源
为了在临床使用中维持上述功能,医疗器械注册申请人/注册人需确定产品的使用期限。在该期限内,除了应保证产品安全使用,也应保证产品有效使用。同样,在该期限内,即意味着产品采用的所有风险控制措施仍然有效,已知剩余风险依然在可接受范围内。
有源
激光(Laser, Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation),即原子受激发射的光。原子中的电子吸收能量后从低能级跃迁到高能级,再从高能级回落到低能级的时候,所释放的能量以光子的形式放出。被引诱(激发)出来的光子束(激光),其中的光子光学特性高度一致。因此激光相比普通光源单色性、方向性好,亮度更高。
激光
激光(Laser, Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation),即原子受激发射的光。原子中的电子吸收能量后从低能级跃迁到高能级,再从高能级回落到低能级的时候,所释放的能量以光子的形式放出。被引诱(激发)出来的光子束(激光),其中的光子光学特性高度一致。因此激光相比普通光源单色性、方向性好,亮度更高。
激光
任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。 例如:X光机、心电监护、呼吸机、麻醉机、植入式心脏起搏器心脏除颤器、心电图机、医用监护仪、超声诊断仪、血液透析装置、高频手术设备等
无源, 有源
任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。 例如:X光机、心电监护、呼吸机、麻醉机、植入式心脏起搏器心脏除颤器、心电图机、医用监护仪、超声诊断仪、血液透析装置、高频手术设备等
无源, 有源
根据《医疗器械软件注册审查指导原则》(2022年修订版),医疗器械软件包括独立软件和软件组件。独立软件作为医疗器械或医疗器械附件,通常单独注册,特殊情况可随医疗器械进行注册,此时虽不控制/驱动医疗器械硬件但从产品角度运行于医用计算平台,故视为软件组件,如专用型独立软件可作为附件随医疗器械进行注册。软件组件作为医疗器械或医疗器械部件、附件的组成部分,不宜单独注册,需随医疗器械进行整体注册。
有源
根据《医疗器械软件注册审查指导原则》(2022年修订版),医疗器械软件包括独立软件和软件组件。独立软件作为医疗器械或医疗器械附件,通常单独注册,特殊情况可随医疗器械进行注册,此时虽不控制/驱动医疗器械硬件但从产品角度运行于医用计算平台,故视为软件组件,如专用型独立软件可作为附件随医疗器械进行注册。软件组件作为医疗器械或医疗器械部件、附件的组成部分,不宜单独注册,需随医疗器械进行整体注册。
有源
与无源元件一样,射频电路中使用的有源元件与通常在低频模拟系统中发现的有源元件具有许多共同特性。然而,某些元件是射频设计所特有的。此外,通常会采用不同的半导体技术来确保射频元件在极高频率下保持足够的性能。
射频, 有源
与无源元件一样,射频电路中使用的有源元件与通常在低频模拟系统中发现的有源元件具有许多共同特性。然而,某些元件是射频设计所特有的。此外,通常会采用不同的半导体技术来确保射频元件在极高频率下保持足够的性能。
射频, 有源

治疗设备

Medtec 有源医疗设备展了解到,高频电刀(高频手术器)是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械。
高频电刀
Medtec 有源医疗设备展了解到,高频电刀(高频手术器)是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械。
高频电刀
IEC 60601-1是一个产品安全标准,其关心的是医用有源产品的安全方面,那么产品的设计除了安全方面需要考虑,还有其他方面吗?答案显然是:是的,至少还有产品的性能是否有效的一面需要我们考虑。当然,产品设计还有其他方面,诸如是否好用、耐用、美观、性价比高等等。这里我们先限于讨论其中最重要、最基本的两个方面:安全性和有效性。
安全性, 有效性
IEC 60601-1是一个产品安全标准,其关心的是医用有源产品的安全方面,那么产品的设计除了安全方面需要考虑,还有其他方面吗?答案显然是:是的,至少还有产品的性能是否有效的一面需要我们考虑。当然,产品设计还有其他方面,诸如是否好用、耐用、美观、性价比高等等。这里我们先限于讨论其中最重要、最基本的两个方面:安全性和有效性。
安全性, 有效性
体内蛋白质生物标志物的持续监测,一直是一项重大科学挑战,但它在管理和预防疾病方面却具有变革性潜力。目前的穿戴式和植入式传感器已经可以跟踪葡萄糖和电解质等小分子物质。然而,在蛋白质(炎症和其他健康状况的关键标志物)监测方面却一直停滞不前。蛋白质浓度低、结合动态慢,一直难以进行实时测量。现在,一项新突破有望克服这些障碍。
传感器, 植入式
体内蛋白质生物标志物的持续监测,一直是一项重大科学挑战,但它在管理和预防疾病方面却具有变革性潜力。目前的穿戴式和植入式传感器已经可以跟踪葡萄糖和电解质等小分子物质。然而,在蛋白质(炎症和其他健康状况的关键标志物)监测方面却一直停滞不前。蛋白质浓度低、结合动态慢,一直难以进行实时测量。现在,一项新突破有望克服这些障碍。
传感器, 植入式
近期,美敦力的Sphere-9三合一PFA消融导管,已经在美国完成了首例商业化手术,距离上市不到两周时间。这一导管集成了标测与消融功能,有助于提高手术效率与安全性。有源医疗设备展将持续跟进相关领域。
电生理, 美敦力
近期,美敦力的Sphere-9三合一PFA消融导管,已经在美国完成了首例商业化手术,距离上市不到两周时间。这一导管集成了标测与消融功能,有助于提高手术效率与安全性。有源医疗设备展将持续跟进相关领域。
电生理, 美敦力
远程医疗器械作为一类独特的终端产品,其特殊性体现在既具备医疗器械的专业属性,又拥有通信终端的功能特性,且能够精准契合医疗卫生领域的临床实际需求。处于医疗器械、信息通信以及医疗卫生等多个行业相互交叉的关键领域,远程医疗器械的发展与应用,对于众多相关行业的深入拓展起到了显著的牵引和带动作用。这一领域在电子医疗器械展上被人们广泛关注。
远程医疗
远程医疗器械作为一类独特的终端产品,其特殊性体现在既具备医疗器械的专业属性,又拥有通信终端的功能特性,且能够精准契合医疗卫生领域的临床实际需求。处于医疗器械、信息通信以及医疗卫生等多个行业相互交叉的关键领域,远程医疗器械的发展与应用,对于众多相关行业的深入拓展起到了显著的牵引和带动作用。这一领域在电子医疗器械展上被人们广泛关注。
远程医疗