有源医疗器械的某一安全相关特性或所声称的性能可能随时间推移而退化，则该器械需提供“使用期限”。如果器械旨在治疗危及生命的疾病且性能易于退化（例如起搏器），则产品必须给出使用期限，且应保证在使用期限内失效率接近零。

近期高端有源医疗装备展了解到斯坦福大学Mintu P. Turakhia等研究人员近日在The New England Journal of Medicine发表综述，结合临床实际案例，阐述了可穿戴数字健康技术在心血管疾病监测场景中的应用、挑战和未来。

半导体、材料、能源等方面的进步正促使包括医疗电子设备在内的电子产品实现微型化。Design News采访了Promex新任首席运营官Dave Fromm，询问了有关医疗器械微电子工程方面的一些问题。

由于各种技术、医学、人口和其它因素的融合，医学相关的电子研究正受到广泛关注（和资金支持）。各个因素的影响程度如何可能需要进行长期讨论，目前尚无定论。但是有一点是明确的：高端有源医疗装备技术展了解到，现在进行的大部分研究工作侧重于具有不同功能的可穿戴皮肤贴片，特别是在有大学支持的背景下。

本文将介绍医疗电子设备在设计、面临的主要挑战及监管方面的要点内容，并以自动体外除颤器（AED）为案例进行讨论。