有源医疗器械的某一安全相关特性或所声称的性能可能随时间推移而退化，则该器械需提供“使用期限”。如果器械旨在治疗危及生命的疾病且性能易于退化（例如起搏器），则产品必须给出使用期限，且应保证在使用期限内失效率接近零。

高端医疗器械展了解到，全球骨科巨头公司Enovis公司，由并购之王丹纳赫的创始人两兄弟创办，有着传奇的发展历程（买来卖去）。2023年营业收入为17.07亿美元（约人民币123亿元），同比上涨9.22%。

根据统计显示在美国每年有超过4万名出生婴儿患有先天性心脏病 (CHD)。上海高端医疗器械展了解到患有先天性心脏病 (CHD) 的儿童通常会接受小型心脏支架治疗，然而这些支架无法随着患者成长而变大。对于这些从小植入支架的先天性心脏病 (CHD) 的儿童之前植入支架变得无效，因此这些患者不得不支架进行更换来满足患者成长需要。

体外诊断仪器的基本结构包括液路、气路、电路以及机械传动系统，液路和气路主要与探针的采样、加样、试剂运转及废液排弃等有关，IVD仪器是一种在人体外进行标本测试的设备。为了实现这一功能，高端医疗器械展了解到需要一种自动化的标本移动系统，将采集的人体标本和试剂耗材，移动到特定的反应容器中进行反应和测试，光路和电路与信号检测、信息综合处理等有关，而机械传动系统则贯穿整个检测分析的全过程。

广义上，体外诊断（IVD）是指对人体样本（血液、体液、组织）进行定性或定量的检测，用来辅助疾病的预防、诊疗、预后和健康管理。狭义上，指体外诊断产品和体外诊断服务，前者包括仪器、试剂和耗材。国内IVD产业链由三部分构成。上海高端医疗器械展近期了解到上游是原材料，包括试剂中的抗原、抗体、诊断酶等，以及仪器相关元器件。由于原材料直接影响检测成果，对稳定性要求高，我国90%的原材料依赖进口。